实现企业全球制造协同、供应链协同,满足企业全球化业务需求
实现企业全球制造协同、供应链协同,满足企业全球化业务需求
近年的医疗器械行业发展迅速,国家对于医疗器械行业的管控和关注不断深化,
要求提高医疗器械的创新能力和产业化水平、强化医疗器械安全监管、加强高端医疗器械创新能力建设。
严格的行业标准(*国内GMP、美国FDA、欧盟EMA)也成为众多医疗器械生产企业面临的挑战。
如何满足
国内外医疗器械
法规要求
如何实现
生产全程数字化
如何提高
生产计划准确率
如何降低
企业运行成本
如何实施防控
供应链管理风险
如何实现质量的
全程可追溯
如何实现
产品飞速迭代的
研发管理
我们为医疗器械制造企业构建了符合GMP质量管理规范要求的医疗器械行业解决方案。
解决方案中包含企业质量体系系统(GMP)、企业资源管理解决方案(ERP) 和制造执行解决方案(MES),
集团化管理方案实现企业全球制造协同、供应链协同,满足企业全球化业务需求。
同时通过对管理过程数据的挖掘分析,形成一整套灵活的质量追溯体系,
降低企业在GMP质量体系监管下的成本压力,帮助企业有效利用资源、实现科学敏捷决策,提高企业生产效率和核心竞争力。
云平台包括业务流程配置平台、审批流配置平台、参数配置平台、预警平台、各种模板等。平台思想的实施应用,能适应GMP变化和市场竞争,为企业信息化系统建设的可持续、个性化发展奠定坚实基础,大大降低IT建设、维护成本。
为入驻医疗器械平台的企业提供全生命周期中各阶段的咨询服务。