诚思医疗器械行业解决方案

实现企业全球制造协同、供应链协同,满足企业全球化业务需求

 

近年的医疗器械行业发展迅速,国家对于医疗器械行业的管控和关注不断深化,

要求提高医疗器械的创新能力和产业化水平、强化医疗器械安全监管、加强高端医疗器械创新能力建设。

严格的行业标准(*国内GMP、美国FDA、欧盟EMA)也成为众多医疗器械生产企业面临的挑战。

 

行业痛点·难点

  

如何满足
国内外医疗器械
法规要求

如何实现
生产全程数字化

如何提高
生产计划准确率

如何降低
企业运行成本

  

  

如何实施防控
供应链管理风险

如何实现质量的
全程可追溯

如何实现
产品飞速迭代的
研发管理

  

  

符合GMP质量管理规范要求的医疗器械行业解决方案

 

 

我们为医疗器械制造企业构建了符合GMP质量管理规范要求的医疗器械行业解决方案。

解决方案中包含企业质量体系系统(GMP)、企业资源管理解决方案(ERP) 和制造执行解决方案(MES),

集团化管理方案实现企业全球制造协同、供应链协同,满足企业全球化业务需求。

同时通过对管理过程数据的挖掘分析,形成一整套灵活的质量追溯体系,

降低企业在GMP质量体系监管下的成本压力,帮助企业有效利用资源、实现科学敏捷决策,提高企业生产效率和核心竞争力。

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医疗器械行业云平台

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云平台SaaS模式

云平台包括业务流程配置平台、审批流配置平台、参数配置平台、预警平台、各种模板等。平台思想的实施应用,能适应GMP变化和市场竞争,为企业信息化系统建设的可持续、个性化发展奠定坚实基础,大大降低IT建设、维护成本。

 
提供全方位SaaS服务

为入驻医疗器械平台的企业提供全生命周期中各阶段的咨询服务。